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    拓寬龍江生物醫藥產業發展之路 全省生物經濟醫藥產業高質量發展座談會側記

    “黑龍江省生物醫藥產業發展有很好的基礎,仿制藥一致性評價取得重大進展,部分傳統中醫藥企業在尋求創新發展的路徑,大型醫療機構臨床試驗實力雄厚,在生物醫藥臨床研究方面做出了突出成就?!痹谌∩锝洕t藥產業高質量發展座談會上,第十四屆全國政協常委、經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉,為家鄉醫藥產業發展建言獻策。

    座談會現場

    生物醫藥發展要有雄厚的科研力量和創新能力

    座談會現場,省藥監局與省內科研院所、臨床機構、藥械企業代表就黑龍江省生物醫藥產業的特色優勢、存在不足、創新賦能進行研討交流。

    自黑龍江省第十三次黨代會明確提出將生物經濟作為全省加快打造的四大經濟新引擎之一,黑龍江省先后出臺《黑龍江省“十四五”生物經濟發展規劃》《黑龍江省支持生物經濟高質量發展若干政策措施》,為生物經濟發展注入“強心劑”。黑龍江省擁有高校和科研院所近200家,其中哈爾濱工業大學、東北農業大學等50余家高校涉及生物領域的相關研究,擁有雄厚的科研基礎和極大的發展潛力。

    實驗室內做數據分析

    面對企業發展中所出現的“難點”,省藥監局堅持靠前服務,早介入、早助力、早謀劃,依托國家醫藥展會、哈洽會等平臺走出去、引進來,發揮行業協會作用,推動企業研發創新,積極投身生物經濟“雙百”工程,助力黑龍江省生物醫藥產業集群建設。同時,推進《中藥材生產質量管理規范》實施,指導推進中藥材趁鮮加工切制,進一步延鏈補鏈強鏈,賦能中藥材產業集群發展。推進省級中藥配方顆粒標準制定,運用中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系,支持醫療機構中藥制劑向新藥成果轉化。

    生產信息化管理系統

    生物醫藥要加強政策體制機制改革創新

    座談會現場,各領域的專家代表就醫藥產業創新發展、產學研結合、醫保醫療醫藥協同發展等問題進行了深入交流。

    多多藥業研發總監李貴森說:“我提出三個建議。一是建議制訂中醫藥科技研發專項支持政策,重點支持中醫藥企業和醫療機構、科研院所合作,對市場、臨床應用廣泛的已上市中成藥名優品種,以及基于古代經典名方、現代名老中醫經驗方研發的中藥復方制劑,開展工藝技術、質量標準提升研究、臨床價值或臨床綜合評價研究,加快完善具有中醫藥特色的中成藥臨床價值評估方法與框架體系。二是鼓勵支持中成藥名優品種通過臨床綜合評價后申請首次中藥保護品種或再次保護,以及優先進入基藥、醫保目錄。三是對龍江制藥企業培養本土人才出臺一些激勵政策。落實中成藥臨床價值研究和綜合評價對于提升中成藥的使用效果,推動中醫藥事業的發展以及優化醫療服務都具有重要的意義?!?/p>

    藥品研發

    李貴森說,多多藥業要加大研發投入力度,增加企業核心產品和核心技術,實現企業的轉型升級。同時,也要開展特色的原料藥和制劑的多模式研發合作,與高校院所合作,由原來的一致性評價工作重點,調整為搶首防、高端制劑為研發方向,解決臨床需要,真正為患者解決問題。

    黑龍江珍寶島藥業副總裁李天翥說:“在政府的倡導和支持下,珍寶島藥業一直以中藥為主、化藥和生物藥為輔的多元化生產企業,在中藥注射劑方面有很多新的想法和新的思路。在這次會議上,給予了政策上的思路和支持,珍寶島藥業將積極努力嘗試,將中藥注射劑做得更好,質量提升得更高更快?!?/p>

    中藥研發

    促進醫保醫療醫藥協同治理 推動產業高質量發展

    “我認為黑龍江省具備生物醫藥產業發展的基礎,也有獨到的優勢。通過座談會,企業與研發機構進行了有效的溝通融合,為醫療機構提供了全方位、精細的技術支持服務,解決黑龍江省生物醫藥產業瓶頸的問題?!焙邶埥嗅t藥大學附屬第二醫院副院長張淼說,“下一步我們將與藥企加深合作,為具有臨床價值的中藥新藥創新研發上市提供更好的環境,加速生物醫藥產業的蓬勃發展?!?/p>

    畢井泉表示,黑龍江生物醫藥發展要加強創新發展的自覺性,充分發揮戰略科學家的作用,瞄準最前沿的科學技術,選擇臨床未被滿足的需求,努力做出具有突破性療法和同行最優的創新藥;增加研發投入,力爭在優勢領域取得突破。

    在完善激勵機制的同時,要調動科研人員積極性,讓取得創新成果的科學家得到獎勵;繼續抓好仿制藥質量療效一致性評價,形成產業新增長點;要鼓勵創建研究型醫院,培養更多的臨床醫學科學家,參與臨床試驗方案設計,提高臨床研究的質量和水平,承接更多的創新藥臨床試驗和仿制藥生物等效性試驗;要加強藥物臨床試驗規范的培訓,增強合規意識,確保臨床試驗數據的真實、完整、規范。推動醫保、醫療、醫藥協同發展,努力為生物醫藥創新發展營造良好的市場環境。

    • 記者:周姿杉;攝影:周姿杉;視頻:周姿杉

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